Bio-Pro® Pilot & Process
Chromatography System
Bio-Pro® 파일럿 및 공정 크로마토그래피 시스템은 바이오 제약 정제 공정의 파일럿 및 대규모 생산에 적합합니다. 이 시스템은 ASME BPE 및 GMP 요구사항에 따라 통합 모듈로 설계되었으며, 고객의 특정 사용 요구사항에 따라 다양한 방식으로 구성할 수 있습니다. 시스템은 평형화, 샘플링, 헹굼, 용출, 자동 수집, 제자리 세척(CIP)과 같은 공정을 수동 또는 자동으로 수행할 수 있으며, GMP 규정을 준수하는 검증 문서를 고객에게 제공할 수 있습니다.
Bio-Pro® 파일럿 및 공정 크로마토그래피 시스템의 특징
- 안정적인 고품질
-
시스템의 주요 부품은 안정적이고 신뢰할 수 있는 국제적으로 유명한 브랜드를 채택했습니다.
파이프라인 설계는 ASME BPE 표준을 따르며, 내벽은 전해 연마(Ra ≤ 0.4um) 처리되었고 자동 용접 방식으로 제작되었습니다.
재료 액체와 접촉하는 비스테인리스강 재료에 대해 FDA 또는 USP Class VI 재료 인증을 제공합니다.
재료와 접촉하는 모든 스테인리스강 재료는 추적성을 보장하기 위해 일련번호, 일련번호/용광로 번호를 가지고 있습니다.
기기는 아날로그 신호로 인한 문제를 극복하기 위해 디지털 통신을 채택합니다.
제어 소프트웨어는 C# 플랫폼에서 자체 개발되었으며, FDA 21 CFR Part 11 요구사항을 충족합니다.
데이터 저장을 위해 데이터베이스를 사용하며, 다양한 DCS 시스템과 연동할 수 있는 성숙하고 신뢰할 수 있는 솔루션을 보유하고 있습니다.
완벽한 GMP 검증 문서 및 서비스를 제공합니다. 이중 컬럼 위치 직렬-병렬 연결을 구현할 수 있습니다.
Bio-Pro® Pilot & Process Chromatography System Specification
| Model No. | Bio-Pro 60 | Bio-Pro 180 | Bio-Pro 600 | Bio-Pro 1200 | Bio-Pro 2500 | Bio-Pro 4400 | Bio-Pro 10k |
| Infusion pump | High-accuracy constant-flow pump | Sanitary quaternary diaphragm pump | |||||
| Flow range (L/h) | 1~60 | 1~180 | 6~600 | 10~1200 | 50~2500 | 150~5000 | 150~10000 |
| Flow accuracy (L/h) | 1% or 5ml/min | 1% or 0.5L/h | 1% or 1.5L/h | 1% or 3L/h | 1% or 5L/h | 1% or 10L/h | 1% or 20L/h |
| Tubing | 1/4”TC | 3/8”TC | 1/2”TC | 1/2”TC | 1”TC | 1 1/2”TC | 2”TC |
| Tubing material | SS 316L (ASME BPE), Electro polishing Ra≤0.4um | ||||||
| System pressure (bar) | 6 | ||||||
| UV-Vis Detector (nm) | Fixed wavelength 280nm / adjustable wavelength with 4 channels 200-400/200-800nm | ||||||
| Conductivity range | 0.1uS/cm~300mS/cm (0.1uS/cm~500mS/cm) | ||||||
| pH range | 0~14 | ||||||
| Working temperature (°C) | 2~40 °C | ||||||
| Compression air (bar) | 5~7 | ||||||
| Size (mm) | 1300×900×1750 | 1300×900×1750 | 1300×900×1750 | 1300×900×1750 | 1730×900×1800 | 2400×900×1800 | 2850×1200×2217 |
| Weight (kg) | 260 | 300 | 320 | 360 | 600 | 800 | 1000 |